Az FDA által jóváhagyott Inflectra reumás betegségekre | HU.DSK-Support.COM
Egészség

Az FDA által jóváhagyott Inflectra reumás betegségekre

Az FDA által jóváhagyott Inflectra reumás betegségekre

Inflectra a reumatikus betegségek

A Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyása Inflectra, hasonló biológiai kezelés a reumatikus betegségek, mint a reumás ízületi gyulladás.

Ez a lépés már üdvözölte az American College of Rheumatology, amely azt reméli, hogy a bevezetése a biohasonló csökkenni fog a kezelés költségeit, és növeli a betegek hozzáférését az életet megváltoztató terápia.

Mi Inflectra?

Inflectra van biohasonló Janssen Biotech, Inc. Remicade (infliximab). Biológiai termékek általában származik egy élő organizmus. Ezek számos forrásból származnak, beleértve az embereket, állatokat, mikroorganizmusok vagy élesztőt.

load...

„Biohasonló hozzáférést biztosíthat fontos tartozó betegek kezelése, akiknek szükségük van rájuk,” mondta Janet Woodcock, MD, az FDA Központ Drug Evaluation and Research. „A betegek és az egészségügyi szféra lehet abban, hogy biohasonló termék jó minőségű, és megfelel az ügynökség szigorú tudományos szabványoknak.”

Inflectra intravénás infúzió formájában.

Ki fogja használni Inflectra?

Az új jóváhagyás Inflectra lehet felírni egy egészségügyi szakember kezelésére a következő:

  • Felnőtt betegek és gyermekgyógyászati ​​betegek (év hat éves és idősebb), közepesen súlyos, aktív Crohn-betegség, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos kezelésre felnőtt betegek súlyos aktív colitis ulcerosa, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos kezelésre betegek közepesen súlyos rheumatoid arthritisben metotrexáttal kombinációban betegek aktív spondylitis ankylopoetica (ízületi gyulladás a gerinc) betegek aktív arthritis psoriatica felnőtt betegek krónikus súlyos plakkos psoriasis

Vannak mellékhatásai?

A leggyakoribb várható mellékhatásokat Inflectra közé légúti fertőzések, mint például a sinus fertőzések és torokfájás, fejfájás, köhögés és a hasi fájdalom. Az infúziós reakciók megtörténhet akár két óra után infúzióban.

load...

Tünetei infúziós reakciók lehetnek: láz, hidegrázás, mellkasi fájdalom, alacsony vérnyomás vagy a magas vérnyomás, légszomj, bőrkiütés és viszketés.

Inflectra tartalmaz egy figyelmeztetést, hogy figyelmeztesse az egészségügyi szakemberek és a betegek körülbelül fokozott a súlyos fertőzések vezető kórházi vagy halál, beleértve a tuberkulózis bakteriális szepszis, az invazív gombás fertőzések (például hisztoplazmózis) és mások.

A figyelmeztetés azt is megjegyzi, hogy a limfóma és más rosszindulatú, néhány halálos kimenetelű számoltak be gyermekeknél és serdülőknél kezelt betegek tumor nekrózis faktor-blokkolók, beleértve infliximab termékek, mint Inflectra.

Egyéb súlyos mellékhatások lehetnek májkárosodás, vér problémákat, lupus-szerű szindróma, pszoriázis, és ritka esetekben idegrendszeri rendellenességek. A gyógyszert el kell törölni a beteg gyógyszeres útmutató, amely leírja a fontos információkat a felhasználás és a kockázatokat.

Inflectra által gyártott Celltrion Inc., székhelye Yeonsu-gu, Incheon, Dél-Korea, az Hospira, Lake Forest, Illinois. A Remicade által forgalmazott Janssen Biotech, Inc., székhelye Horsham, Pennsylvania.

Forrás: A Food and Drug Administration (FDA) és az American College of Rheumatology (ACR) keresztül Sciencedaily.com

Szakértői tanácsot a legjobb kezelés a reumatikus betegségek, forduljon orvoshoz, vagy szakember.