Milyen kiegészítők működnek? Új címkék segíthetnek elkülöníteni a búzát a pelyvtől | HU.DSK-Support.COM
Egészség

Milyen kiegészítők működnek? Új címkék segíthetnek elkülöníteni a búzát a pelyvtől

Milyen kiegészítők működnek? Új címkék segíthetnek elkülöníteni a búzát a pelyvtől

Új javaslatok az ausztráliai hatóanyag-szabályozó ad egy jobb ötlete, hogy a kiegészítő gyógyszerek amit mondanak a csomagban.

Az egyik változás által javasolt Therapeutic Goods Administration (TGA) egy „pecsétjét” a csomagolás és promóciós anyagok bizonyos vitaminok, ásványi anyagok, gyógynövények és egyéb kiegészítők mondani elég bizonyíték, hogy vissza az egészségre vonatkozó állítások.

Más javaslatok számának csökkentése gyakran megalapozatlan utaló jelek, hogy a gyártók a kiegészítő gyógyszerek jelenleg teszik azok alkalmazását TGA, amit azután az alapja a reklámokban szereplő állítások.

load...

A javasolt változtatások, amelyek ki nyilvános konzultáció, kövesse az utóbbi ABC Four Corners program, amely rávilágított régóta fennálló probléma az úton kiegészítő orvoslás jelenleg szabályozott.

Mi a baj?

A TGA javaslatokat sürgősen szükség van, hogy rögzítse a három fő hiányossága a jelenlegi szabályozási rendszer.

Először is, a fogyasztói szervezetek és az egészségügyi szakemberek elvesztette bizalmát a kiegészítő gyógyszerek ipar azon képességét, hogy szabályozza a saját reklámok és a TGA azon képességét, hogy alkalmazzák a megfelelő szankciókat, ha a vállalatok nem követik a szabályokat.

load...

Másodszor, kevés ösztönzést a gyártók kiegészítő orvoslás a kutatás új innovatív termékek vagy bizonyítani a meglévők munkát.

Jelenleg mintegy 11 000 felsorolt ​​kiegészítő orvoslás az ausztrál Register of Therapeutic Áruk jelez (Aust L csomagoláson). Felsorolt ​​gyógyszerek célja, hogy olyan előre jóváhagyott, viszonylag alacsony kockázatú összetevők elő a helyes gyártási gyakorlatnak, és csak olyan „alacsony szintű” egészségre vonatkozó állítások, melyek bizonyítékok birtokában van. Azonban a TGA nem ellenőrzi ezeket a követelményeket, mielőtt a terméket forgalomba hozzák; forgalomba hozatal utáni felügyeleti és helybenhagyta panaszok azt mutatják, magas szintű szabályozási nem tartása.

De már csak 35 regisztrált kiegészítő gyógyszerek (jelzi Aust R csomagoláson) a TGA szerint alaposan értékelni a biztonság, a minőség és a hatékonyság (van is vita arról, hogy sok ilyen régebbi termékek kell még ezen a TGA listán). Kevesebb a listában szereplő termékeket, mert a kutatás, hogy megfeleljen regisztrációs követelmények drága, a közönség nem érti a finomságok között Aust L és R Aust termék, és jobb megtérülést származik promóciós hype, és híresség támogatását felsorolt ​​termékeket.

Harmadszor, a TGA csak korlátozott átláthatóságot cégek és termékek, amelyek nem a forgalomba hozatal utáni értékelés, vagy panasz fogadható el. Ez az információ jelenleg tekinthető kereskedelmi titoknak minősülő, táplálja a felfogás a TGA inkább az, segítve az ipar, mint a fogyasztók védelme.

Hogyan lehetne az új intézkedések segíteni?

A javaslat, hogy korlátozzák a vállalatok csak így előzetesen jóváhagyott, „alacsony szintű” jelzések és követelések olyan termék, mint például: „lehet, enyhíti a fájdalmat, enyhe osteoarthritis”, majd kockázatának minimalizálása érdekében a fogyasztók megtévesztésének. De ez még nem világos, hogy a listát az engedélyezett jelzések hozzák létre sem, hogy egy adott termék illeszkedik a megfelelő engedélyezett indikációban.

A szabályozó azt is javasolja, a gyártók alkalmazzák, a „köztes szintű” egészségre vonatkozó állítások nem tartoznak az engedélyezési listán (lásd fentebb). Egy példa lehet, „mi készítmény áfonya gyakoriságát csökkenti visszatérő húgyúti fertőzések a nők”. Ehhez a TGA meg kell vizsgálnia a bizonyítékkal rendelkezik az igény egy adott terméket. Ha a bizonyítékok halmozódik (és van egy vita, hogy milyen típusú bizonyíték szükséges), a terméket aztán hordoznak TGA „pecsétjét” a címkén és promóciós anyagok. De nem világos, hogy mi ez a „jóváhagyási pecsétje” lesz. Ez a szöveg, egy szimbólum, vagy mindkettő?

Az előzetes TGA érdekelt felekkel folytatott konzultációk, a fogyasztók képviselői támogatták kiemelkedő vizuális azonosító (például egy logó vagy jelölés), mert a tény, hogy a meglévő Aust L és R Aust címkézés, amely tájékoztatja a fogyasztókat. De az ipar képviselőit az érintett jól látható azonosító kisszámú tényeken alapuló kiegészítő gyógyszerek befolyásolhatják az értékesítés a nagy jegyzett termékek nélküle.

A TGA javaslatok az innováció ösztönzése, mert serkenti a vállalatok számára, hogy vegyenek részt a kutatásban, hogy jogosultak a TGA „jóváhagyási pecsétje”. A javaslat továbbá a vállalatok, amelyek fejlesztik a TGA jóváhagyott tényeken alapuló követelés lenne oda egy hároméves időszak adatvédelmi megállítani mások potyázás a kutatást.

De a javasolt változtatások még nem foglalkozik a növelni kell az átláthatóságot a szabályozási folyamatban. Például, hogy nem egyértelmű, hogy a TGA értékelését alátámasztó bizonyíték a magasabb szintű egészségügyi állítások kiegészítő gyógyszerek nyilvánosan elérhető lesz, mint azok a vényköteles gyógyszerek.

Mi történik ezután?

E javasolt módosítások, amelyek ki nyilvános konzultáció-ig március 28, 2017, ülni mellett más ajánlások javítását célzó hirdetési panaszok rendszert.

Ha a TGA megvalósítja ezt a csomagot az ajánlások, Ausztrália lesz a világ vezető hogyan kiegészítő gyógyszerek szabályozzák. Annak ellenére, hogy jelentős és növekvő használata kiegészítők, nincs más országban kifejlesztett egy olyan rendszert, amely segít a fogyasztók és egészségügyi szakemberek külön a tényeken alapuló búzát a pelyva, javítja a bizalom az ipar, serkenti több bizonyíték-alapú termékek és megvan a lehetőség, hogy növeljék export.

Szerző: Ken Harvey, adjunktus docens, School of Public Health és Preventive Medicine, Monash Egyetem

Ez a cikk eredetileg a beszélgetést.